Лицензия на источники ионизирующего излучения
Лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения
Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» определен.
Перечень
Приказом Роспотребнадзора от 05.05.14г. № 383 «О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», Управление Роспотребнадзора по городу Москве лицензирует и обеспечивает контроль за выполнением лицензионных требований и условий деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) в отношении юридических лиц, юридический адрес которых находится в городе Москве при осуществлении следующих видов работ:
1. размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических, стационарных и переносных);
2. размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
3. размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
4. размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и др.; приборов для досмотра багажа и товаров);
5. размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
6. утилизация источников ионизирующего излучения;
7. эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
В соответствии с информационно-методическим письмом ФС Роспотребнадзора от 21.09.2005г. № 0100/7690-05-32 «О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):
К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.
К размещению следует относить работы по разработке проекта размещения установок, содержащих установок, содержащих источники ионизирующего излучения, а также работы по монтажу и введению установок в эксплуатацию.
К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.
К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, с их последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.
В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям», к проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее — ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок.
К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект.
Исключительно Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (127994 г. Москва, Вадковский пер., д. 18, стр.5 и 7, тел. 8-499-978-68-02) оформляются и выдаются лицензии по данному виду деятельности при осуществлении следующих видов работ
1. проектирование, конструирование, производство, изготовление источников ионизирующего излучения (генерирующих) и средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих);
2. эксплуатация рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей(человека);
3. эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
Если хозяйствующим субъектом осуществляется несколько видов деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) и один из них подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Если лицензиат имеет филиалы, расположенные в других субъектах Российской Федерации, то лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Юридические лица, осуществляющие деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), обязаны иметь лицензию. За осуществление деятельности без лицензии законодательством предусмотрена административная ответственность (Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ).
Обязательными для получения являются:
- санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
- экспертное заключение;
- наличие помещения, удовлетворяющего всем нормам и требованиям;
- договор ИДК;
- медицинское заключение для работников предприятия;
- наличие утвержденных должностных инструкций, приказов и иной разрешительной документации;
- обучение по радиационной безопасности и радиационному контролю (в тех случаях, когда уровень квалификации сотрудников является недостаточным для получения разрешительных документов).
Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).