Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности (так называемый «гигиенический сертификат», санэпидзаключение) — официальный документ, выдающийся органами Роспотребнадзора. Получение данного типа заключения СЭС — обязанность ИП и ЮЛ, собирающихся вести предпринимательскую деятельность.

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность подтверждает право на ведение предпринимательской деятельности (производство товаров или оказание услуг), ее полное соответствие государственно утвержденным санитарно — эпидемиологическим нормативам.

Необходимые документы

1. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.)

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:

• наименование юридического лица или Ф. И. О. индивидуального предпринимателя;
• юридический адрес;
• фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги);
• Ф. И. О., телефон, адрес электронной почты контактного лица;
• перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности

Регистрационные документы:

• свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
• свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
• Устав;
• Выписка из ЕГРЮЛ;
• Информационное письмо статистики;
• Приказ на генерального директора;

Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:

• договор аренды;
• свидетельство о праве собственности;
• план БТИ, экспликация помещения;
• договор на дез. обработку помещения;
• договор на дез. обработку вентиляционной системы, кондиционеров;
• договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов;
• договор на утилизацию мед отходов
• договор на стирку спец. одежды;
• договор на утилизацию ТБО;
• личная документация работников (медицинкие книжки), помимо всего обязательного, должны быть данные о прививке или отводе по кори, дифтерии, гепатите у персонала мед клиники, включая и генерального директора;
• ППК (программа производственного контроля);
• договор с организацией, испытательной лабораторией, аккредитованными в установленном порядке;
• протоколы лабораторных исследований: параметров микроклимата; уровня шума (при расположении объетка в жилом помещении или ближе 50 м от него); уровня освещенности; исследования воды.
• Договор прохождение медицинских осмотров
• Договор на контроль стерилизующего оборудования
• Договор на техническое обслуживание вентиляционных систем
• Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования
• Сертификаты
• Схема размещения тбо, инструкция
• Журнал расчета дез средств
• Журналы(ген уборок, бактерицидных ламп, стерилизаторов)
• Паспорт вентиляции
• иные

2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.)

3. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.)

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 30 дней В электронном виде — 20 дней.

Основанием для получения санитарно-эпидемиологических заключений на деятельность являются:

Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность

Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ.

Постановление Правительства РФ от 15.09.2005 г. «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора».

Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 г. (в редакции № 261 от 28.03.2012 г. и № 874 от 30.08.2012 г.) «Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами государственных услуг и определение платы за их оказание».

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 775 от 18.07.2012 г. об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно- эпидемиологических заключений.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 01/14830-12-32 от 25.12.2012 г. «О санитарно- эпидемиологической экспертизе», который определяет следующий перечень видов деятельности, при осуществлении которых необходимо получение санитарно- эпидемиологического заключения в целях получения лицензии:

• фармацевтическая деятельность;
• медицинская деятельность;
• образовательная деятельность;
• деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов I-IV классов опасности;
• деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами.

Обращаем Ваше внимание, что иногда необходимость подтверждения соответствия осуществляемой деятельности требованиям санитарных правил и нормативов возникает в других случаях (при осуществлении деятельности, не подлежащей лицензированию) например, при требовании специалистов районных управ, арендодателей при решении вопроса о предоставлении помещения, территории. Кроме этого, подтверждение соответствия осуществляемого вида деятельности необходимо самому хозяйствующему субъекту для возможности подтверждения следованию принципу добросовестности (принцип презумпции добросовестности — ст. 3 Федерального закона 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»).