— Нежилое помещение — соискатель должен иметь на праве собственности или аренды нежилое помещение, предназначенное для лицензируемой деятельности.
— Необходимое оснащение — компания должна располагать средствами измерений, техническими средствами и оборудованием в соответствии с Приложением №2 к Постановлению Правительства №2129 и с учетом изменений, которые отражены в Постановлении Правительства №1332.
— Сотрудники – высшее или среднее техническое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).
При выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек), заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
— Система менеджмента качества (СМК) — организация должна иметь внедрённую и документированную систему менеджмента качества, соответствующую требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.